6)为高阶工艺实现带来更多的可能性让硅油、山茶油、角鲨烷、乳木果油等各种功能油脂被应用于精华液中且不添加大量增溶剂成为可能。让高油脂含量体系变细变稀,保留滋润感,降低油腻感成为可能。让虾青素、姜黄素、白藜芦醇等不稳定性功效成分随心使用成为可能。超越添加宣称,让制备真正的成品纳米乳/脂质体产品成为可能。让更多的创新剂型和产品形态成为可能。对设备本身,微射流高压均质机更耐磨,可长期使用稳定。对物料本身,也可达到更低的破坏性较为均一的粒径可降低奥氏熟化进程,提高乳液的稳定性;也可在乳化过程中添加非离子表活或聚合物抵抗奥氏熟化。奥斯瓦尔德熟化(或奥氏熟化)是一种可在固溶体或液溶胶中观察到的现象,其描述了一种非均匀结构随时间流逝所发生的变化:溶质中的较小型的结晶或溶胶颗粒溶解并再次沉积到较大型的结晶或溶胶颗粒上。奥氏熟化增加了体系的不稳定风险。 纳米乳作为一种新型的制剂形式,其安全性是人们关注的重点。陕西美容肽纳米乳微射流
纳米乳是乳剂的一种,因制备的药物乳滴粒径在纳米级别而称之为纳米乳,其组成包括油相、水相、表面活性剂、助表面活性剂等。油相是纳米乳的基本构成相,如果为水包油型乳剂,则油相为内相,主要作为载体而使用。如果为油包水型,则油相为外相,起到分散作用。油相是纳米乳制剂的必需成分,选用时需根据药物性质、溶解度、市场售价、剂型特点、安全性及临床使用要求等综合选定。水包油型纳米乳剂通常选择溶解度比较大的油作为油相,如替米考星在肉豆蔻酸异丙酯中溶解度非常大,常用肉豆蔻酸异丙酯作为油相,载药量能提升。油相包含的范围较大,挥发性油、非挥发性油、植物油、动物油脂、合成油脂等都可作为油相,如注射型纳米乳剂常用注射用大豆油、注射用麻油、注射用茶油等,口服型纳米乳剂以植物油、动物油、中药挥发油等为主。云南薄荷醇纳米乳功效在纳米乳中,由于表面能的作用,分子会聚集在一起形成团簇,这些团簇可能会对药物的释放产生影响。
纳米乳临床应用过程中虽然具有多种优点,但也同样具有一些不可回避的缺点,如制备成本就比较高,纳米乳的工艺中大部分都是通过高速乳化机的乳化作用来制备的,设备的投入和对乳化过程的工艺要求都较高,加上本身表面活性剂的市场价格也不低,实际纳米乳原液中表面活性剂含量能占到18%~36%之间,这些成本加起来导致药物市场售价较高,对推广造成了一定困难。另外,纳米乳为液体制剂,和固体制剂相比稳定性会差一些,药物保质期通常在6~18个月,而固体制剂的则为2~3年。还有在中药制剂中,尤其是口服液制剂和注射液制剂,产品在按照国家标准检测过程中有一项是薄层检验,其中的有关物质通过条带的位置对照能判定产品质量,但表面活性剂的存在会影响薄层检验结果,这也是导致很多中药液体制剂无法使用纳米乳技术的原因。虽然纳米乳技术在推广和应用过程中有诸多困难,但相信随着科技的不断发展,该技术在推广过程中的困难会逐渐被克服。
迈克孚微射流高压均质以其独特的技术优势给药物研究人员提供了以前不可能完成的解决方案,例如在开发靶向给药、超长缓释的多功能创新纳米药物。众多的制药公司将高压微射流均质机作为纳米乳液、脂质体、纳米粒、纳米晶和微球等剂型的标准解决方案。技术优势极高的剪切冲击力得到更小的粒径分布更加均一的粒径分布符合药物的苛刻要求部件交互容腔固定的微通道结构导致较好的效果重现性生产型多通道并列式微通道结构可线性放大研发工艺结果成熟稳定的液压增压动力模式保障稳定的药物生产功能化配置可选择CIP和SIP模块符合无菌化要求金刚石交互容腔及对射流设计避免高压下金属屑的剥落提高生物利用度我们为客户创造的价值点比阀式高压均质机优异的药物粒径结果,适合研发高净价值剂型稳定的重现性技术优势更符合药物一致性评价要求独特的线性产能放大特点可以减少后期生产的工艺调整和成本投入增加产品的稳定性,延长保质期解决了阀式均质机在高压下掉落金属屑污染药品的风险。纳米乳的制备方法主要有高压均质、微射流均质、超声波处理等。
机械法制备纳米乳剂机械法制备纳米乳剂的常规过程有两步:首先是粗乳液的制备,通常按照工艺配比将油一水,表面活性剂及其他稳定剂成分混合,利用搅拌器得到一定粒度分布的常规乳液;然后是纳米乳剂的制备,利用动态超高压微射流均质机或超声波与高压均质机联用对粗乳液进行特定条件下的均质处理得到纳米乳剂。利用高压均质机或超声波发生器能量的方法通常被叫做高能乳化法。研究表明,这些设备能在短的时间内提供所需要的能量并获得液滴粒径小的均匀流体 。动态超高压微射均质机在国内外纳米乳剂领域的研究中被广泛应用。超声波乳化在降低液滴粒径方面相当有效,适用于小批量生产。纳米乳在多个领域中具有广泛的应用,下面介绍其应用领域。河南视黄醇及其衍生物纳米乳迈克孚
食品领域:纳米乳可用于制作保健食品、饮料和调味品等。陕西美容肽纳米乳微射流
化妆品配方开发,由于某些功效成分的不稳定、异味大、难配伍、皮肤吸收困难等特点,使得工艺开发人员在配方开发中面临困难。迈克孚微射流高压均质技术可以将有关化妆品制剂实现纳米级别的粒径,可以使某些功效成分的通过包封技术达到递送目的,为化妆品领域针对功效成分递送技术的开发提供了支持。微射流技术在脂质载体,微胶囊,微球,环糊精包合物以及其他聚合物胶束,纳米凝胶,固体分散体等具体配方开发中,纳米乳等均可以实现功效成分的包裹与输送。另外,微射流技术对粒径的减少,也可以促进化妆品制剂功效成分的透皮吸收,为化妆品功效性能的提升提供了一种技术手段。陕西美容肽纳米乳微射流